• “老字號”上新,安全性升級 艾美榮安無血清人用狂犬疫苗已報CDE臨床申請

    2021-12-15

    艾美疫苗全資子公司寧波榮安生物自主研發的凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞),日前已向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交溝通交流會議申請資料,進入溝通階段。作為升級版,無血清Vero細胞人用狂犬疫苗的最大特點是細胞培養階段無血清成分,安全性更高。

  • 艾美康淮EV71-CA16手足口病二價疫苗(人二倍體細胞)已向CDE提出臨床申請

    2021-12-09

    艾美疫苗股份有限公司旗下艾美康淮研發的EV71-CA16手足口病二價疫苗(人二倍體細胞),日前已向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交溝通交流會議申請資料,進入溝通階段。該候選疫苗可針對引起手足口病最常見的腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒A組16型(CA16)兩種病原體產生有效的免疫保護作用,有助于全面控制手足口病疫情的發生。

  • 騰飛,2022!——艾美疫苗股份有限公司董事會主席兼CEO周延?2022年新年致辭

    2022-01-01
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    公元2022年的第一抹朝陽灑向大地,萬物勃發、升騰不息! 回首不平凡的2021年,在與新冠疫情相迭的百年變局中,艾美疫苗始終不忘“制造良心疫苗、健康天下蒼生”的初心和使命,不眷戀過往的成績,更不懼怕周遭的風浪。堅守自主創新、外延合作的發展之路,完成了多種技術平臺全覆蓋,確保了產品梯度布局和更新迭代,以強大的生命力和拓展性,為共筑人類對抗傳染疾病的免疫長城,貢獻一個疫苗企業應盡的力量。

  • “老字號”上新,安全性升級 艾美榮安無血清人用狂犬疫苗已報CDE臨床申請

    2021-12-15

    艾美疫苗全資子公司寧波榮安生物自主研發的凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞),日前已向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交溝通交流會議申請資料,進入溝通階段。作為升級版,無血清Vero細胞人用狂犬疫苗的最大特點是細胞培養階段無血清成分,安全性更高。

  • 艾美康淮EV71-CA16手足口病二價疫苗(人二倍體細胞)已向CDE提出臨床申請

    2021-12-09

    艾美疫苗股份有限公司旗下艾美康淮研發的EV71-CA16手足口病二價疫苗(人二倍體細胞),日前已向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交溝通交流會議申請資料,進入溝通階段。該候選疫苗可針對引起手足口病最常見的腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒A組16型(CA16)兩種病原體產生有效的免疫保護作用,有助于全面控制手足口病疫情的發生。

  • 國際一線疫苗新星 艾美疫苗MCV4獲臨床批件

    2021-12-01

    艾美疫苗股份有限公司再傳捷報。旗下全資子公司艾美衛信于12月1日獲得國家藥品監督管理局批準的ACYW135腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV4)《藥物臨床試驗批準通知書》,按照臨床試驗通知書要求,即將開展臨床試驗。MCV4是行業公認的國際一線創新疫苗,目前國內尚無獲批產品上市。

  • 新冠德爾塔株疫苗研發入選浙江省“尖兵”計劃,已著手向CDE滾動申報

    2021-11-27

    浙江省科技廳11月26日公布,《新冠病毒德爾塔變異株疫苗的研發》被評為浙江省2022年度“尖兵”研發攻關計劃項目。該項目由艾美疫苗全資子公司寧波榮安生物藥業有限公司與浙江省疾控中心合作。作為合作方,榮安生物正抓緊推進德爾塔株滅活新冠疫苗研發,目前已進入非臨床動物評價階段,包括動物安全性評價、免疫原性評價和保護性評價,近期著手向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)滾動提交申報資料。

  • 艾美疫苗MCV4?臨床申請已接受CDE評審,位列第一方陣

    2021-11-27

    艾美疫苗股份有限公司自主研發的ACYW135腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV4),臨床試驗申請已接受國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)評審,這標志著MCV4臨床試驗審批正式進入評審階段。目前,全球僅有三家國外企業生產MCV4,國內尚無獲批產品上市。艾美疫苗針對該項重磅產品的研發,位列國內第一方陣。

  • 艾美疫苗13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得III期臨床倫理審查批件

    2021-10-15

    艾美疫苗股份有限公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13),于10月14日獲得云南省疾控中心疫苗臨床試驗倫理委員會簽發的III期臨床倫理審查批件,標志著該疫苗進入III期臨床試驗。

  • 艾美疫苗mRNA新冠疫苗I期臨床試驗進展順利,安全且耐受性良好

    2021-09-11

    截至9月9日,艾美疫苗mRNA新冠疫苗在樹蘭(杭州)醫院I期臨床試驗研究室完成成人組低劑量、中劑量入組,初步試驗結果顯示,疫苗接種后安全且耐受性良好。

  • 艾美疫苗入選北京“兩區”建設招商引資重大簽約項目

    2021-09-04

    9月3日上午,艾美疫苗股份有限公司董事會主席兼CEO周延受邀參加2021中國國際服務貿易交易會“北京日”暨“兩區”建設一周年主題活動,并出席“兩區”項目簽約儀式。艾美疫苗中國總部及創新疫苗產業化基地一期項目經過嚴格篩選,入選北京“兩區”建設招商引資重大簽約項目。

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